La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) basado en la norma ISO 9001 es esencial para asegurar la calidad de los productos y servicios de una organización. Una de las etapas fundamentales en este proceso es definir el alcance del sistema, que establece los límites y las actividades incluidas.
En este artículo, exploraremos paso a paso cómo definir el alcance de un SGC de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001.
1. Comprensión de la Organización y su Contexto
Antes de definir el alcance del SGC, es crucial comprender la organización y su contexto. Esto implica identificar las partes interesadas, comprender los factores externos e internos que pueden afectar a la organización y determinar los objetivos estratégicos.
2. Identificación de las Partes Interesadas Relevantes
Identificar a todas las partes interesadas es esencial para comprender quiénes son y qué esperan de la organización. Esto puede incluir clientes, empleados, proveedores y reguladores. La participación activa de estas partes interesadas en el proceso de definición del alcance puede proporcionar información valiosa.
3. Determinación de los Productos y Servicios Ofrecidos
Para definir el alcance de un SGC, es necesario identificar claramente los productos y servicios que la organización ofrece. Esto ayuda a establecer límites claros sobre qué aspectos del negocio serán abordados por el sistema de gestión de calidad.
4. Establecimiento de los Límites del SGC
Basándose en la comprensión de la organización y sus actividades, se deben establecer límites claros para el SGC. Esto implica determinar qué procesos, departamentos y ubicaciones geográficas estarán incluidos en el alcance del sistema.
5. Consideración de los Requisitos Legales y Reglamentarios
Es esencial tener en cuenta los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la organización. Asegurarse de que el alcance del SGC cumple con estas obligaciones contribuirá a la conformidad y a evitar posibles sanciones.
6. Definición de Exclusiones, si es necesario
La norma ISO 9001 permite la exclusión de ciertos requisitos en circunstancias específicas. Sin embargo, estas exclusiones deben ser justificadas y no deben afectar negativamente a la capacidad de la organización para proporcionar productos y servicios conformes.
7. Revisión y Aprobación del Alcance
Una vez que se ha definido el alcance del SGC, es fundamental someterlo a revisión y aprobación por parte de la alta dirección. Esto garantiza que todas las partes involucradas estén al tanto y de acuerdo con los límites establecidos.
8. Comunicación y Concientización
Comunicar el alcance del SGC a todas las partes interesadas internas y externas es crucial. Además, se debe garantizar que todos los empleados estén conscientes de los límites y responsabilidades establecidos por el sistema de gestión de calidad.
Como conclusión diremos que definir el alcance de un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO 9001 es un proceso estratégico que requiere una comprensión profunda de la organización y sus procesos. Al seguir estos pasos, las empresas pueden establecer un alcance efectivo que contribuya a la mejora continua y al logro de la satisfacción del cliente, fundamentales en la búsqueda de la excelencia empresarial. ¿Necesitas más información?, contáctanos