Análisis del contexto interno y externo del SGC: ISO 9001
La norma ISO 9001:2015 incorpora como requisito fundamental que una organización comprenda su contexto —tanto interno como externo— antes de definir su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Esto implica identificar las condiciones, factores y circunstancias del entorno (mercado, tecnología, normativas, economía, cultura, etc.) así como los recursos, estructura, capacidades y particularidades internas que pueden influir en la capacidad de la organización para cumplir sus objetivos de calidad. Tal análisis permite anticipar riesgos, detectar oportunidades, adaptar la estrategia del SGC a la realidad del negocio y asegurar su efectividad.
Cuestiones internas y externas en ISO 9001
El estándar ISO 9001:2015 se centra especialmente en el análisis del contexto, tanto interno como externo.
Concretamente, si echamos un vistazo a la ISO/DIS 9001, vemos cómo la norma muestra la necesidad de determinar las cuestiones internas y externas convenientes al propósito de la empresa y que pueden afectar a su capacidad para alcanzar los resultados previstos de su Sistema de Gestión de la Calidad.