ISO 9001: cómo gestionar los riesgos con AMFE
La norma ISO 9001:2015 incorpora de forma explícita el pensamiento basado en riesgos, exigiendo que las organizaciones identifiquen, analicen y aborden los riesgos y oportunidades que puedan afectar la eficacia de su Sistema de Gestión de la Calidad. En este contexto, el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) se presenta como una metodología práctica y sistemática para gestionar riesgos, permitiendo detectar fallos potenciales en procesos, evaluar su impacto y prioridad, y definir acciones preventivas antes de que se materialicen problemas reales. Aunque la norma no obliga a usar AMFE específicamente, esta técnica ayuda a priorizar recursos y esfuerzos hacia los riesgos más críticos, fomentando una mejora continua y una mayor robustez del sistema de calidad.
Pensamiento basado en riesgos ISO 9001
La norma ISO 9001 2015 trae diferentes cambios y novedades que representan un desafío especial para gestores y profesionales de la calidad. Podemos destacar de forma especial la introducción que se realiza del “Pensamiento basado en riesgos”.
