ISO 15189:2007. Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia.

• Requisitos de Gestión: donde se hace referencia a los requisitos para la certificación del SGC.

• Requisitos técnicos: donde se hace referencia a los requisitos necesarios para con el personal, procedimiento, equipos e infraestructuras, etc.
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La aplicación de esta norma, permite a los laboratorios de análisis clínicos el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y la evaluación de sus competencias técnicas. Esto supone demostrar a la sociedad y a sus propios pacientes la fiabilidad de sus resultados y por consiguiente, la calidad de sus servicios.

Entre otros beneficios que proporciona la aplicación de la ISO/IEC 17025:2007 se encuentran los siguientes:

• Demostración de compromiso con el servicio ofrecido y fiabilidad de los resultados.
• Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional
• Reducción de riesgos por la correcta gestión.Mantenimiento de la competencia con los demás laboratorios (ser referencia)
• Mejora continua desde el punto de vista técnico y personal, por la evaluación y planes de mejora.
• Incremento de la productividad por las nuevas exigencias de clientes, recursos accesibles, mejora de las calibraciones y ensayos, etc.
• Disminución de errores y reclamaciones.