La norma ISO 14971 para la Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos especifica un proceso que debe seguir el fabricante para identificar los peligros vinculados con los dispositivos médicos, incluyendo los dispositivos para Diagnostico In Vitro (IVD), para estimar y evaluar los riesgos asociados, para controlar estos riesgos y para monitorear la eficacia de los controles
En este artículo vamos a hablar de aspectos básicos que aseguraran el éxito de las auditorías internas que deben llevar a cabo de forma periódica las organizaciones en sus Sistemas de Gestión basados por ejemplo en normas ISO como ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, etc.
ISO 9001 versión 2008 Como ya sabemos, la norma ISO 9001 versión 2008 ha dejado paso a la nueva ISO 9001 2015, por lo que es muy importante que conozcamos hasta qué momento nos podemos certificar con una versión u…
Es posible que si ha decidido implementar la norma ISO 27001 2013 deba redactar una política de seguridad como establecen los requisitos de dicha norma. Es muy importante que ésta no acabe en un cajón olvidado, por lo que durante este artículo te ofrecemos las claves para que eso no suceda.
La última versión de la norma ISO 21103 se publicó en el año 2014, estableciendo los requisitos mínimos para ofrecer información a los participantes antes, durante y después de realizar las actividades de turismo de aventura.
Dentro de la nueva ISO 45001 se debe tener en cuenta el compromiso, la concienciación, la capacidad de respuesta, el soporte activo y la retroalimentación por parte de la dirección, siendo críticos con el éxito obtenido por el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, además de que conlleva todas las responsabilidades específicas para las que tienen que estar implicadas de forma personal o es necesario que sea dirigido.
Todas las organizaciones independientemente de tamaño o naturaleza pueden ser vulnerables a eventualidades que afecten sus operaciones.
El estándar ISO 22301:2012 determina los requisitos que deben cumplir las organizaciones para implementar un sistema de gestión que les permita identificar, prepararse y dar respuesta a acontecimientos que supongan interrupciones en el desarrollo de su actividad, como por ejemplo catástrofes naturales, o cortes en los suministros de energía, entre otros.
La norma OHSAS 18001 ya no está vigente y fue reemplazada por la ISO 45001
OHSAS 18001 es una norma admitida a nivel internacional, que incluye los requerimientos imprescindibles para proceder a la implementación de un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo que proteja a los empleados durante el desarrollo de su actividad.
Durante este artículo hablaremos de una serie de problemáticas que son muy comunes a la hora de trabajar con Sistemas de Gestión ISO. Haremos un pequeño recorrido sobre esos problemas y aportaremos soluciones, entre ellas nos focalizaremos en el uso del Gestor Documental que se desarrolla a través de modelos Cloud.
