Principales cambios de la ISO 9001:2026

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La ISO 9001:2026 será la próxima actualización de la norma internacional más utilizada en gestión de la calidad. Aún está en fase de borrador, pero ya se conocen las líneas principales de los cambios respecto a la versión 2015.

Cambios principales propuestos

1. Liderazgo ético y cultura de calidad

• • Se apuesta más por la promoción por parte de la alta dirección de la cultura de calidad y la conducta ética. Se incluirán nuevos requisitos en la cláusula 5.1

2. Gestión de riesgos y oportunidades

• • Mayor claridad con subcláusulas dedicadas (6.1.1–6.1.3) separando riesgos y oportunidades, y aportando guías ampliadas.

3. Cambio climático y sostenibilidad

• • Las enmiendas introducidas en 2024 sobre el cambio climático (cláusulas 4.1 y 4.2) se integran formalmente en la norma de 2026.

4. Tecnologías emergentes y digitalización

• • Se incluye orientación sobre tecnologías, IA, IoT e Industria 4.0, junto con validación del software en monitoreo y medición (cláusula 7.1.5).

5. Otros ámbitos relevantes

• • • Más enfoque en la resiliencia organizacional, gestión de cadenas de suministro, gestión del cambio y conocimiento organizacional.
  • • Mayor alineación con otros sistemas ISO (ISO 14001, ISO 45001), manteniendo la estructura de alto nivel (HLS) pero con mejor coherencia editorial.
  • • Anexo ampliado (Annex A) con guías detalladas alineadas con las cláusulas 4 a 10.
  • Reestructuración editorial para reducir requisitos documentales innecesarios (como ya se hizo en versiones anteriores).

¿Cómo prepararte?

• • • Realiza un análisis comparativo (gap analysis) para identificar cómo se alinea tu sistema actual con los nuevos requisitos esperados.
  • • Refuerza la formación en cultura de calidad, ética, gestión del cambio y tecnologías emergentes.
  • • Revisa tu documentación y realiza una auditoría interna previa para evaluar el impacto de los cambios.
  • Comienza conversaciones con la alta dirección para reforzar liderazgo, resiliencia y sostenibilidad.

Fechas clave

• • • 2025: revisión en curso, disponible el borrador público (DIS).
  • • Septiembre 2026: publicación oficial de ISO 9001:2026.
  • Transición: periodo de hasta 3 años (hasta 2029) para que las organizaciones adapten sus sistemas.

Si necesita más información sobre los cambios de la norma ISO 9001, necesita implementar o necesita automatizar su sistema, no dude en ponerse en contacto con nosotros.