Principales novedades de la nueva norma ISO 9001:2015

La revisión de la norma ISO 9001

El pasado mes de septiembre se publicó la quinta y última versión de la norma ISO 9001, cumpliéndose con el calendario previsto de publicación. La nueva norma se denomina ISO 9001:2015 y viene con cambios importantes respecto a las  versiones anteriores, los cuales afectan tanto a la propia estructura de la norma (pasará a regirse por la Estructura de Alto Nivel), como al enfoque (mayor importancia de la gestión de riesgos) y los aspectos formales (el lenguaje se vuelve más simple y comprensible).

Cambios de la nueva versión

Enfoque

El enfoque de la nueva norma ISO 9001:2015 se basa en tres pilares fundamentales: la gestión del riesgos, el Sistema de Gestión de calidad  (SGC) y la estructura funcional de la empresa, poniéndose el acento en la interconexión y las relaciones existentes entre estos tres elementos.

Como hemos comentado, el análisis de riesgos pasa a tener una importancia capital en la definición y filosofía de esta norma. Se pone el acento en la necesidad de identificar los riesgos para poder eliminarlos o minimizar sus consecuencias a través, principalmente, de la puesta en en marcha de procesos de mejora continua del sistema.

La importancia del SGC lleva a la desaparición del concepto de “Acción Preventiva”, recayendo en el propio sistema la definición y ejecución de dichas acciones.

Estructura

Se adopta la Estructura de Alto Nivel, que ya siguen otras normas de la familia ISO como: la ISO 27001 de Seguridad de la Información o la ISO 39001 de Seguridad Vial. Además, se espera que, a medida que se vayan publicando nuevas actualizaciones, cada vez sean más la normas ISO que adopten esta nueva Estructura de Alto Nivel o HSL (por las siglas en inglés High Structure Level), lo que facilitará enormemente la labor integradora.

Los requisitos y referencias normativas se encuentran entre los puntos 4º y el 10º.

ISO 9001:2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

A continuación, citamos la estructura que estaba vigente hasta ahora, para que se puedan apreciar sus diferencias:

ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para la consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

Aparición de un nuevo apartado: Contexto de la organización

El punto 4º de la nueva estructura de la norma es nuevo y en el mismo se contempla la importancia e influencia en la empresa del entorno social y económico, por lo que es muy importante tenerlo muy en cuenta y realizar un análisis exhaustivo del mismo.

En dicho análisis de deben contemplar los puntos fuertes y las amenazas, tanto a nivel interno de la propia como empresa como externo: coyuntura económica, situaciones de crisis, fluctuaciones del mercado, etc.

El cambio de rol de la Dirección

La Dirección pierde protagonismo con la nueva norma, dejando de ser tan imprescindible su implicación, siendo sustituido por el profesional o grupo de profesionales que ejerzan un “Liderazgo” (apartado 5 de la nueva estructura).

La competencia del personal

Adquiere mayor importancia el conocimiento del personal (tratado específicamente en el apartado 7.2). Dicho conocimiento ha de ser tanto organizacional como relacionado con el puesto de trabajo y las competencias asociadas al mismo.

Lenguaje

La norma se vuelve más comprensible, gracias a un lenguaje que puede ser entendido por cualquier usuario, aunque no tenga una preparación técnica previa.

La transición del del Sistema de Gestión de la Calidad a la nueva ISO 9001:2015

Obviamente, la publicación de la ISO 9001:2015 obliga a la adopción de un sistema de transición en aquellas empresas que han obtenido una certificación con la norma anterior, la ISO 9001:2008, o bien se encuentran en trámites.

Afortunadamente, con el software de ISOTools las empresas que ya cuentan con un certificado ISO 9001 2008 pueden realizar con bastante facilidad la adaptación de su SGC a la nueva versión. La gran flexibilidad, escalabalidad y adaptabilidad de la Plataforma ISOTools ha permitido que su software está ya adaptado a los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015.