ISO17025

Los laboratorios necesitan garantizar la calidad y la competencia de sus servicios y esto lo consiguen a través de la norma ISO17025. Entender qué pasos son necesarios para llevar a cabo la implementación de esta norma es esencial y, además, la única forma que tiene un laboratorio de asegurarse cumplir con los requisitos internacionales de calidad. Además, es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y/o calibraciones, incluidas todas las categorías de laboratorios.

Beneficios de Implementar la Norma ISO 17025

Implementar la norma ISO17025 en un laboratorio trae consigo una serie de ventajas significativas que mejoran la calidad y la precisión de los ensayos y calibraciones y, por tanto, también elevan la reputación y eficiencia del laboratorio. Aquí te presentamos los más destacados:

• Mejora de la credibilidad y reconocimiento: La certificación ISO 17025 es un reconocimiento internacional que respalda la competencia técnica de un laboratorio.
• Optimización de procesos: Ayuda a mejorar la eficiencia operativa y la calidad de los servicios.
• Reducción de riesgos: Minimiza errores y asegura resultados precisos y confiables.
• Cumplimiento normativo: Garantiza el cumplimiento de regulaciones y requisitos legales.

La norma establece un sistema seguro para la competencia técnica y la gestión de calidad, asegurando que los laboratorios puedan ofrecer resultados confiables y reproducibles.

Pasos para implementar la norma ISO 17025

A continuación, detallamos brevemente los pasos recomendados a seguir para trabajar conforme a la norma ISO17025.

1. Comprender los requisitos de la norma ISO 17025

Antes de comenzar con la implementación, es esencial comprender a fondo los requisitos de la ISO 17025. La norma se divide en dos secciones principales:

• Requisitos de Gestión: Incluyen aspectos relacionados con la estructura organizacional, sistema de gestión de calidad, control de documentos y auditorías internas.
• Requisitos Técnicos: Enfocados en la competencia técnica del personal, métodos de ensayo y calibración, equipos, y la trazabilidad de las mediciones.

2. Realizar un diagnóstico inicial

Evaluar el estado actual de tu laboratorio en relación con los requisitos de la ISO 17025. Identifica las brechas y áreas de mejora. Este diagnóstico ayudará a definir un plan de acción efectivo.

3. Desarrollar un plan de implementación

Elabora un plan detallado que incluya:

Objetivos: Claros y medibles.

Responsables: Asigna roles y responsabilidades.

Plazos: Establece tiempos para cada etapa del proceso.

Recursos: Define los recursos necesarios, tanto humanos como materiales.

4. Capacitar al personal

La competencia del personal es crucial para cumplir con la norma. Ofrece formación continua sobre los requisitos de la ISO17025, técnicas de ensayo y calibración, y la gestión de calidad.

5. Documentar los procesos

Desarrolla y actualiza la documentación necesaria, como manuales de calidad, procedimientos operativos, instrucciones de trabajo y registros de calidad. Asegúrate de que todos los documentos estén accesibles y sean comprensibles para el personal.

6. Implementar el Sistema de Gestión de Calidad

Pone en práctica los procedimientos y políticas documentadas. Realiza un seguimiento constante para asegurar que se están cumpliendo los requisitos de la norma.

7. Realizar auditorías internas

Lleva a cabo auditorías internas periódicas para evaluar la conformidad con la ISO 17025. Identifica no conformidades y toma acciones correctivas para abordar cualquier problema.

8. Solicitar la certificación

Una vez que tu laboratorio esté listo, contacta a un organismo de certificación acreditado para realizar una auditoría externa. Si tu laboratorio cumple con todos los requisitos, recibirás la certificación ISO 17025.

Consejos para una Implementación Exitosa

Implementar la norma ISO17025 en un laboratorio es un proceso desafiante pero altamente beneficioso. Te dejamos una serie de recomendaciones para que el desarrollo no sea tan tedioso y fluya de una manera más positiva:

• Compromiso de la dirección: Asegura el apoyo y compromiso de la alta dirección.
• Comunicación efectiva: Mantén una comunicación clara y continua con todo el personal.
• Mejora continua: Fomenta una cultura de mejora continua y adaptación a los cambios.
• Tecnología adecuada: Invierte en equipos y software de calidad para facilitar los ensayos y calibraciones.

Al seguir esta guía, podrás mejorar la calidad de tus servicios, aumentar la confianza de tus clientes y posicionar a tu laboratorio como un referente en la industria. Empieza hoy mismo y lleva tu laboratorio por le camino de la excelencia con la certificación ISO 17025.

Software ISO/IEC 17025

ISOTools ofrece un Software ISO/IEC 17025 especializado que facilita la gestión y el cumplimiento de los requisitos de la norma. Esta herramienta está diseñada para optimizar cada aspecto del sistema de gestión de calidad en laboratorios, desde la documentación y control de procesos hasta la realización de auditorías internas. Con ISOTools, los laboratorios pueden asegurar una implementación fluida y mantener la conformidad con la norma, mejorando significativamente la precisión y confiabilidad de sus resultados.

La plataforma ISOTools no solo agiliza la implementación de la ISO 17025, sino que también proporciona un soporte continuo para la mejora continua del laboratorio. Su interfaz intuitiva y funcionalidades avanzadas permiten una gestión eficiente de recursos, tiempos y responsabilidades. Además, ISOTools ofrece una solución integral que se adapta a las necesidades específicas de cada laboratorio, asegurando que todos los procesos y procedimientos estén alineados con los estándares internacionales. Con ISOTools, tu laboratorio estará mejor equipado para alcanzar la certificación ISO17025, fortalecer su competitividad en el mercado y ofrecer servicios de alta calidad a sus clientes.

ISO 17025

ISO 17025 es una norma internacional que especifica los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma es aplicable a cualquier organización que realice ensayos o calibraciones, incluyendo laboratorios de primera, segunda y tercera parte. La implementación de ISO 17025 es crucial para los laboratorios que desean demostrar la capacidad de generar resultados precisos y fiables.

¿Qué beneficios se obtienen de ISO 17025?

La norma ISO 17025 ofrece numerosos beneficios, tales como:

• Reconocimiento internacional: Los laboratorios certificados bajo ISO 17025 son reconocidos globalmente, lo que puede abrir puertas a nuevas oportunidades de negocio.
• Mejora de la calidad: La norma ayuda a mejorar la calidad de los procesos y resultados del laboratorio.
• Aumento de la confianza: Los clientes y partes interesadas confían más en los resultados proporcionados por laboratorios acreditados.
• Optimización de procesos: Implementar ISO 17025 permite identificar y corregir ineficiencias en los procesos del laboratorio.

La implementación de ISO 17025 es un proceso detallado que requiere un compromiso significativo por parte de todo el personal del laboratorio. Sin embargo, los beneficios a largo plazo de la acreditación hacen que el esfuerzo valga la pena.

Pasos para su implementación 

Implementar ISO 17025 puede parecer una tarea abrumadora, pero con una planificación adecuada y un enfoque sistemático, cualquier laboratorio puede lograr la acreditación. A continuación, se detallan los pasos esenciales para guiarte a través del proceso de implementación, asegurando que tu laboratorio cumpla con los requisitos necesarios para demostrar su competencia técnica y confiabilidad en los resultados.

1. Comprender los requisitos 

Antes de comenzar la implementación, es crucial que el personal del laboratorio entienda completamente los requisitos de la norma. Esto incluye tanto los requisitos de gestión como los requisitos técnicos.

2. Realizar un análisis de brechas

Un análisis de brechas te ayudará a identificar las áreas en las que el laboratorio no cumple con los requisitos de ISO 17025. Esto proporciona una hoja de ruta clara para la implementación.

3. Desarrollar un plan de implementación

Elaborar un plan detallado que incluya:

• Objetivos: Definir qué se espera lograr con la implementación.
• Responsabilidades: Asignar responsabilidades específicas a miembros del equipo.
• Cronograma: Establecer un cronograma realista para completar cada etapa del proceso.

4. Capacitación del personal

Asegurar que todo el personal del laboratorio reciba la capacitación necesaria sobre los principios y requisitos de ISO 17025. Esto incluye formación en gestión de calidad, procesos técnicos y documentación.

5. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad

Desarrollar y mantener una documentación exhaustiva que cumpla con los requisitos de ISO 17025. Esto incluye políticas, procedimientos, manuales y registros.

6. Implementación de los procedimientos

Aplicar los procedimientos documentados en las operaciones diarias del laboratorio. Esto asegura que las actividades se realicen de acuerdo con los estándares establecidos.

7. Realización de auditorías internas

Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la conformidad con ISO 17025 y la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Las auditorías ayudan a identificar áreas de mejora continua.

8. Solicitar la acreditación

Una vez que el laboratorio cumple con todos los requisitos, puede solicitar la acreditación a través de un organismo de acreditación reconocido. Este proceso incluye una evaluación completa del sistema de gestión de la calidad y las competencias técnicas del laboratorio.

9. Mejora Continua

La implementación de la norma no es un proceso único. Es esencial mantener un enfoque de mejora continua para garantizar que el laboratorio siga cumpliendo con los requisitos de la norma y siga a la vanguardia de las mejores prácticas.

Al seguir esta guía completa, los laboratorios pueden asegurarse cumplir con los estándares internacionales y mejorar su calidad y competitividad.

Optimiza tu laboratorio: La solución para ISO 17025

La eficiencia y la precisión son esenciales para los laboratorios de ensayo y calibración. Por tanto, implementar la norma ISO 17025 puede ser un desafío, pero con la plataforma tecnológica adecuada, este proceso se simplifica enormemente. Aquí es donde ISOTools y su Software ISO 17025 pueden ayudarte, brindándote todas las herramientas necesarias para asegurar una implementación exitosa y una gestión continua de tu sistema de calidad.

ISOTools es una plataforma tecnológica avanzada diseñada para ayudar a las organizaciones a cumplir con diversas normas y estándares internacionales. Con años de experiencia y un enfoque en la mejora continua, ISOTools se ha consolidado como un aliado estratégico para laboratorios que buscan alcanzar la excelencia y el reconocimiento a nivel mundial.

ISO 17025

Tanto la calibración como la prueba y el análisis de muestras son prácticas que se llevan a cabo con una frecuencia diaria en más de 60.000 laboratorios en todo el mundo. Pero, ¿cómo se puede conseguir transmitir a los clientes tranquilidad acerca de la fiabilidad de los resultados?

A lo largo de los años, la norma ISO 17025 se ha convertido en la referencia internacional para los laboratorios de pruebas y calibración que quieren demostrar su capacidad para entregar resultados confiables. ISO 17025, publicada conjuntamente por la ISO y la CEI (Comisión Electrotécnica Internacional), contiene un conjunto de requisitos que permiten a los laboratorios mejorar su capacidad para producir resultados válidos de manera consistente.

Sin embargo, el entorno del laboratorio ha cambiado drásticamente desde que se publicó por última vez la norma, lo que llevó a la decisión de revisar el estándar e integrar cambios significativos.

Esta norma ISO 17025 es de gran importancia para la Comunidad de Evaluación de la Conformidad de la CEI, ya que describe los requisitos básicos para las pruebas en todos los Programas de Evaluación de la Conformidad que operan dentro de los Sistemas de Evaluación de la Conformidad IECEE, IECEx, IECQ e IECRE.

La revisión se inició en febrero de 2015 como resultado de una propuesta conjunta de la Cooperación Internacional para la Acreditación de Laboratorios (ILAC) y la Oficina de Normas Sudafricanas (SABS), miembro de la ISO y sede del Comité Nacional de IEC. El proceso de revisión de la norma ha llegado a la fase final de Norma Internacional (FDIS), la última etapa de desarrollo antes de su publicación.

Si deseas conocer más acerca del resto de normas ISO, puedes visitar los artículos de nuestro blog, como por ejemplo “Software ISOTools para la Gestión de la Calidad ayuda a implementar las cláusulas de evaluación del desempeño y mejora de la norma ISO 9001:2015”.

Los principales cambios

La revisión de la norma ISO 17025 tiene en cuenta las actividades y nuevas formas de trabajo de los laboratorios de hoy. Los principales cambios son los siguientes:

• Enfoque de procesos. Ahora coincide con los estándares más recientes como ISO 9001, ISO 15189 e ISO 17021-1. La norma revisada pone el énfasis en los resultados de un proceso en lugar de la descripción detallada de sus tareas y pasos.
• Mayor enfoque en las tecnologías de la información. ISO 17025 reconoce e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos.
• Pensamiento basado en el riesgo. La nueva versión de la norma ISO 17025 describe los puntos en común con la nueva versión de ISO 9001 sobre la gestión de la calidad.

• Terminología. Ha sido actualizada para estar más en sintonía con el mundo de hoy. Los ejemplos incluyen cambios en el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM) y alineación con la terminología ISO, que tiene un conjunto de términos y definiciones comunes para todas las normas dedicadas a la evaluación de la conformidad.
• Nueva estructura. El objetivo es alinear la ISO 17025 con las otras normas de evaluación de la conformidad ISO existentes, como la serie ISO 17000 sobre evaluación de la conformidad.
• Alcance. Ha sido revisado para abarcar todas las actividades de laboratorio, incluidas las pruebas, la calibración y el muestreo asociados con la calibración y pruebas posteriores.

ISO 17025 según los expertos

El uso de la norma ISO 17025 facilita la cooperación entre los laboratorios y otros organismos, ayuda a intercambiar información y experiencias y ayuda a armonizar las normas y los procedimientos, según explica Warren Merkel, un coordinador del grupo de trabajo. Merkel manifiesta que la norma ISO 17025 impacta en los resultados entregados por los laboratorios de diferentes maneras. La norma exige que cumplan con los criterios de competencia de su personal, la calibración y mantenimiento de su equipo y los procesos generales que utilizan para generar los datos. Esto requiere que los laboratorios piensen y operen de una manera que asegure que sus procesos estén bajo control y sus datos sean confiables.

Heribert Schorn, otro coordinador del grupo de trabajo que también participa en IECEE (Sistema de Evaluación de la Conformidad de Equipos y Componentes Electrotécnicos), añade que la revisión fue necesaria para cubrir todos los cambios técnicos, desarrollos técnicos y desarrollos en las técnicas de TI que la industria ha visto desde la última versión. Además, el estándar toma en consideración la nueva versión de ISO 9001.

Desarrollada conjuntamente por la ISO y la IEC en el Comité de Evaluación de la Conformidad (CASCO), la nueva versión de ISO 17025 reemplazará a la versión 2005 y está programada para publicación a finales de este año.

Software ISO 17025

La Plataforma Tecnológica, ISOTools, ayuda a las empresas del sector del turismo a la implantación, sistematización y control de la norma ISO 17025, facilitando además, su trabajo en todas las fases con una reducción de los costos.

ISO 17025

La norma ISO 17025 fue desarrollada en sus inicios con el objetivo de determinar una serie de requisitos en relación con la acreditación del Sistema de Gestión de Calidad. Así como con la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y/o calibración, en la realización de ensayos o calibraciones, incluyendo el muestreo.

Este estándar ISO 17025 abarca los ensayos y las calibraciones que se llevan a cabo a través del uso de métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.

En diciembre del 2016 comenzó la votación de la nueva versión de la futura norma ISO 17025, la cual verá finalmente la luz, en principio, a lo largo de este año. El organismo encargado de la elaboración y desarrollo de la ISO 17025 es el Comitte On Conformity Assessment (CASCO).

La próxima versión de la norma ISO 17025 será la tercera de este estándar. Pues la versión actual ISO 17025 del año 2005 “Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” es la sustituta de la primera versión del año 1999 y la normas ISO/IEC Guide 25 de 1990 “General requirements for the competence of calibration and testing laboratorios” y EN 45001 del año 1989.

La nueva versión de la norma va a contar con una estructura de 8 puntos y 2 anexos. Sin embargo, uno de las posibles novedades que no van a incluirse en esta norma es la estructura de alto nivel. Esta estructura de alto nivel si se ha incluido en normas como la ISO 9001 2015 y la ISO 14001 2015.

Si en la anterior versión del estándar ISO 17025 se ha diferenciado únicamente entre requisitos de gestión y requisitos técnicos, en la nueva versión van a aparecer:

Requisitos generales

Se muestra un mayor énfasis en la necesidad de poner de relieve la imparcialidad y el compromiso total de confidencialidad en relación a todo el personal que trabaja en el laboratorio.

Requisitos estructurales

Estos requisitos se han centrado en la forma en la que debe estar organizado el laboratorio. Así como también en la manera en la que este debe interactuar con el entorno, es decir, con las partes interesadas del mismo.

Requisitos relativos a los procesos

Se han incluido diferentes requerimientos como:

• Revisión de contratos.
• Métodos de muestreo en el caso de aplicarse.
• Registros técnicos.
• Cálculo e interpretación de la incertidumbre.
• Expresión de resultados, quejas y no conformidades.
• Aseguramiento de la calidad.
• Análisis de datos.
• Manipulación de los ítems de calibración.
• Selección y validación de métodos.

Requisitos de recursos

Se incorporan distintos requisitos concretos en relación con:

• Personal.
• Instalaciones.
• Condiciones ambientales del laboratorio.
• Trazabilidad.
• Productos y servicios suministrados externamente.

Requisitos de gestión

La norma ISO 17025 permitirá dos opciones para dar cumplimiento a los distintos requerimientos de este punto, en función de la actividad del laboratorio:

• Opción A. Dar cumplimiento a los requisitos de gestión explícitamente. Es decir, control de documentos y registros, mejora, acciones correctivas, gestión de riesgos y oportunidades de mejora, auditorías internas y revisión por la dirección.

Al igual que en la nueva versión de la norma ISO 9001 del año 2015, ha desaparecido el concepto de acción preventiva, siendo sustituido por el concepto gestión de riesgos y oportunidades.

• Opción B. Contar con un Sistema de Gestión de la Calidad certificado en la norma ISO 9001 2015, lo que evitará verificarlo para la norma ISO 17025.

Anexos

Los dos anexos que completan la norma 17025 son de tipo informativo:

• El Anexo A proporciona información sobre trazabilidad metrológica.
• El Anexo B lo hace con respecto a sistemas de gestión.

En concordancia con la reciente actualización de la norma ISO 9001 2015, esta nueva versión de la norma ISO 17025 dará flexibilidad a la hora de definir qué información va a ser documentada.

La Plataforma ISOTools facilita la automatización de los SGC

Los laboratorios cuya actividad este regida adecuadamente por las pautas del estándar ISO 17025 serán más competentes que los que no lleven a cabo esta norma.

La Plataforma Tecnológica, ISOTools, ayuda a las empresas a implementar, sistematizar y controlar la norma ISO IEC 17025, facilitando además, su trabajo en todas las fases con una reducción de los costos.

ISO IEC 17025

La interpretación de la norma ISO IEC 17025 puede resultar muy compleja, lo que nos puede hacer caer en errores inductivos y llevar al extremo la adaptación de la norma a la conveniencia propia, obteniendo resultados desfavorables para la calidad y la confiabilidad del laboratorio, poniendo también en riesgo la acreditación.

La acreditación

La acreditación es el proceso mediante el cual una empresa puede demostrar su competencia, tanto nacional como internacional, en el momento de ejecutar las tareas específicas a las que se dedica.

El proceso se puede ejecutar por un organismo independiente que tenga la autoridad pertinente para ello, por lo que al realizar la evaluación de la entidad, se ofrece el reconocimiento formal por su capacidad técnica y confiable al realizar un procedimiento.

Auditorias del sistema de gestión

Las auditoras en ISO IEC 17025 se utilizan para establecer el grado en el que se han alcanzado los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. Los hallazgos de las auditorías se usan para evaluar la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad e identificar las oportunidades de mejora.

Las auditorías de primera parte se realizan con fines internos de la empresa, o en su nombre, y pueden servir para conocer los puntos flacos que tiene el sistema de gestión en la organización.

Las auditorías de segunda parte se realizan por los clientes de la empresa o por otras personas en nombre del cliente.

Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por empresas externas e independientes. Dichas empresas, normalmente acreditadas, proporcionan una certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en la norma ISO 9001.

La normalización es muy importante en cada una de las actividades que se llevan a cabo y en general en las empresas, ya sean del sector público o privado. Siendo la normalización muy efectiva debido a que nos ofrece un instrumento de control en lo que se refiere a las políticas que deben perseguir las empresas.

La normalización es un proceso de aplicación de la norma ISO IEC 17025, y se aplica en diferentes actividades ya sean económicas, industriales o científicas con el objetivo de mejorar dichas actividades.

La norma

Para que un proceso, producto o servicio se utilice de forma repetitiva sea normalizado es necesario que sigua ciertas reglas, las cuales deben encontrarse debidamente especificadas y propuestas por instituciones reconocidas y dedicadas a la normalización.

Se denomina norma a cada una de las leyes establecidas que son cumplidas por un sujeto específico, en un lugar específico y en un tiempo contraldo, en el momento de realizar la acción.

Organización Internacional de Normalización

ISO es el organismo no gubernamental encargado de desarrollar las normas que se aplican de forma internacional durante la fabricación de productos o servicios, comercio y comunicación para todas las ramas industriales teniendo en cuenta que ISO no puede imponer bajo ninguna circunstancia el uso de sus normas a ningún país, por lo tanto la aplicación es voluntaria pero necesaria para mantener la estandarización.

Durante este post queremos hacer una especial mención de la norma ISO IEC 17025 sobre los requisitos técnicos de la calidad.

Gestión de la calidad

La gestión la calidad trata de establecer las diferentes actividades planificadas, y necesarias que se llevan a cabo con el objetivo principal de conducir, cada una de las acciones que se desempeñan en una organización para la completa satisfacción de las necesidades del cliente gracias a la prestación de un servicio o producto.

Principios de la gestión de calidad

Los principios de la gestión de calidad, son tomados como ocho herramientas de trabajo las cuales le ayudan a la alta dirección a llevar a su empresa a que consiga el éxito, a continuación se hará la mención de cada uno de los ochos principios.

Sistema de gestión de calidad

El Sistema de Gestión es un conjunto de actividades sistemáticas e interrelacionadas entre sí para coordinar, dirigir, realizar y conseguir el cumplimiento de las políticas de calidad, así como el control de la empresa en todo lo que se refiere a la calidad, y por consecuencia la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.

Documentación que debe incluir en el sistema de calidad

Es muy importante que al establecer un Sistema de Gestión bajo la ISO IEC 17025 se prevean los documentos necesarios con el fin de ajustar o regular las actividades a fines y relacionadas con todos los requisitos necesarios para el sistema de gestión.

• Manuales de calidad
• Planes de calidad
• Especificaciones
• Guías
• Procedimientos documentados e instrucciones de trabajo
• Registros

La Plataforma ISOTools facilita la automatización de los Sistemas de Gestión de Calidad

Los laboratorios cuya actividad este regida adecuadamente por las pautas del estándar ISO IEC 17025 serán más competentes que los que no lleven a cabo esta norma.

La Plataforma Tecnológica, ISOTools, ayuda a las empresas a implementar, sistematizar y controlar la norma ISO IEC 17025, facilitando además, su trabajo en todas las fases con una reducción de los costos.

El estándar ISO 17025 proporciona los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración deben de llevar a cabo para demostrar que están altamente cualificados.

Hay numerosos países que son muy atractivos turísticamente, como es el caso de Perú. Este país ha recibido un alto número de extranjeros turísticos, los motivos se deben a que es un país muy atractivo en cuanto a riqueza cultura, biológica o natural. El turismo ha llegado a ser un pilar de la economía de este país.

Debido a la cantidad de extranjeros que visitan el país, muchas de las empresas han llevado a cabo la implantación de la norma ISO-17025, para ser más competitivas y satisfacer las exigencias de los consumidores frente a sus productos y/o servicios.

Los laboratorios pertenecientes al sector turístico de Perú que han optado por la implantación de la ISO17025 han disfrutado de los siguientes beneficios:

• Fomento el resultado de los problemas.
• Servir de soporte para los sistemas de calidad enlazados con los laboratorios.
• Eliminar o aminorar reensayos.
• Programas de entrenamiento.
• El personal se encuentra más motivado y satisfecho.
• La calidad realiza un incremento de la precisión y de la exactitud.
• Programas de selección de los trabajadores.
• Mejora de la imagen del laboratorio.
• Eliminación de las competencias que no sean positivas.
• Programas de adquisición de bienes y servicios que son especializados.
• Reducción de costos por gestión de proveedores o de reactivos.

Los laboratorios cuya actividad este regida adecuadamente por las pautas del estándar ISO-17025 serán más competentes que los que no lleven a cabo esta norma.

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ISO 17025

En la norma ISO17025 quedan incluidos los requisitos del estandar internacional ISO 9001. En el caso de las organizaciones del sector industria, es necesario contar con Laboratorios de Ensayo y/o Calibracion acreditados bajo la ISO-17025 o bien contratar unoque lo esté para comprobar que sus productos tienen la calidad exigida ya que el procedimiento llevados a cabo en dichos laboratorios se realiza según los requisitos de esta norma.

La acreditación ISO 1725 en este tipo de organizaciones hace que:

• Los riesgos disminuyan, haciendo posible que el funcionamiento del laboratorio sea el correcto y cumpla con los requisitos de las normas vigentes.
• El personal del laboratorio se comprometa para cumplir con los requisitos exigidos por los clientes de la organización.
• Se conserve la competencia debido a la realización de evaluaciones periódicas por parte del organismo acreditador.
• El sistema de gestión del laboratorio mejora continuamente.
• Los conocimientos del personal del laboratorio aumenten debido a la realización de capacitaciones periódicas y evaluaciones que garanticen que estas capacitaciones han tenido éxito.
• La imagen de la organización mejora gracias al incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
• Se produzcan convenios entre el organismo acreditador y los países para que dote a los laboratorios de reconocimiento internacional.
• Este reconocimiento internacional conlleva a una ampliación del número de clientes, incluso evita costos añadidos ya que es posible realizar pruebas en otros países.
• Se incremente la productividad del laboratorio debido a que se identifica y revisan las necesidades de los clientes y porque las normas y documentos están disponibles y actualizados.
• Las calibraciones y/o ensayos no tengan que repetirse, la calidad de los procesos de laboratorios acreditados bajo la ISO-17025 es muy alta.
• Las competencias del personal del laboratorio mejoren.
• Disminuyan los errores producidos en el laboratorio.
• Se incremente la satisfacción de los clientes, disminuyendo el número de quejas y reclamaciones.

ISOTools es la Plataforma Tecnológica que  realiza una integración en la estructura de los laboratorios facilitando a diario las funciones desarrolladas que van desde que se planifica el muestreo hasta que se consiguen los resultados.

La norma ISO 17025  determina los requisitos generales que deben cumplimentar los laboratorios de ensayo y/o calibración de cualquier tipo de sector.

La acreditación ISO17025 demuestra que el laboratorio de ensayo y/o calibración cumple con los estándares de calidad exigidos por dicha norma y por lo tanto los productos que analizan también cuentan con la calidad exigida por la sociedad.

En el caso de las industrias alimentarias, la acreditación ISO-17025 es un modo de garantizar que sus productos se pueden consumir  sin ningún problema, consiguiendo que la confianza de los consumidores se incremente. Además no hay que olvidar que este tipo de productos tienen fecha de caducidad y su mala gestión puede ocasionar pérdidas economías y perjuicios en la salud de las personas.

El deterioro que sufren los alimentos causan enfermedades e incluso defunciones en el peor de los casos, por ello estas organizaciones ven que el estándar internacional ISO 17025 es la perfecta herramienta para asegurar que todos procesos que se llevan a cabo en sus laboratorios cumplen con los requisitos de la norma, por lo que la vigilancia que existe en sus productos aportan la confianza necesaria para consumirlos sin ningún problema.

Las organizaciones que implanten la ISO17025 ofrecen a todos sus clientes la máxima confianza en materia de seguridad y calidad alimenticia e incluso refuerzan la relación existente entre los productores y comercializadores de alimentos.

Por otra parte, las empresas del sector alimentario que trabajan con un Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios de Ensayo y Calibración, reducen los riesgos potenciales que pueden generarse de su actividad, evitando que los consumidores rechacen productos que estén en mal estado.

ISOTools es la Plataforma Tecnológica que ayuda a las organizaciones a la hora de implementar, gestionar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad para laboratorios de Ensayo y Calibración según la ISO 17025.

ISO 17025 es una norma de calidad, fundamentada es la serie ISO 9000, la cual establece los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración deben cumplir.

ISO-17025 también es útil en el sector minero, ya que las empresas de este sector cuentan con sus propios laboratorios para realizar análisis concretos y de este modo obtiene resultados más rápidos y eficaces.

En los laboratorios mineros suele haber equipos muy desarrollados que les permita llevar a cabo ensayos y análisis químicos. Los análisis que se suelen realizar son: de aguas, petrográficos o de proceso de minerales.

El sector minero por tanto, requiere de análisis concretos por lo que seria conveniente que los laboratorios que les ofrecen estos servicios trabajen según los requisitos de la ISO17025. Los laboratorios que estén acreditados bajo esta norma proporcionaran resultados validos y de calidad.

Entre los recursos minerales encontramos yacimientos petroleros, de cobre, centros mineros de plata, hierro, oro, zinc y plomo.

Los beneficios que genera la implantación de la ISO 17025 en los laboratorios mineros son:

Beneficios para los trabajadores:

• Suprime competencias negativas.
• Impulsa la resolución objetiva de problemas.
• Satisfacción y motivación entre el personal.
• Operación sistémica de un equipo de alto funcionamiento.

Beneficios en el proceso analítico:

• Uso de herramientas estadísticas para realizar la evaluación y mejora de los procesos.
• La calidad permite aumentar la exactitud y precisión.
• Programas de mantenimiento favorece la optimización de la disponibilidad de instrumentos.
• Programas de adquisición de bienes y servicios concretos.
• Disminuye y elimina reprocesos o reensayos.
• Supone mejoras en la planificación y entrega de resultados de ensayo.
• Minimización de costes por gestión de reactivos y proveedores.
• Programas de capacitación y selección del personal.

La ISO aporta otros beneficios generales, estos también se pueden aplicar en el sector minero:

• Garantiza la capacidad técnica del laboratorio.
• Aceptación nacional e internacional de los análisis, calibraciones y mediciones realizadas en el laboratorio acreditado.
• Incrementa la confianza de los clientes.
• Genera nuevas oportunidades de negocio.
• Disminuye el número de comprobaciones de los resultados obtenidos.

En muchos países, la minería es uno de los sectores más importantes económicamente hablando. Este sector aporta grandes beneficios, uno de los sectores más importantes económicamente hablando. Este sector aporta grandes beneficios, su producción se ha ido duplicando en países como Perú.

La Plataforma Tecnológica ISOTools está a disposición de las organizaciones mineras para automatizar e integrar fácil y sistemáticamente los sistemas de gestión según ISO17025.

Las Administraciones públicas que se acreditan según ISO-17025 garantizan a sus usuarios que sus laboratorios prestan unos servicios de calidad. Cuando las administraciones adquieren un compromiso con el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO17025, se establece un paso muy importante para asegurar la fiabilidad de sus servicios.

La Acreditación hace que se refuerce la confianza de los usuarios frente a los servicios prestados por los laboratorios de salud pública y otro tipo de laboratorios.

La Administración pública cuando selecciona laboratorios que trabajan bajo los requerimientos de la ISO-17025, muestra cómo se desea establecer una política de calidad en los servicios.  Con ello se logra que los laboratorios estén muy bien valorados tanto a nivel nacional como internacional dentro del ámbito de la calidad y excelencia.

La Acreditación en ISO17025 implica ciertos aspectos, los más importantes son:

•  Disponibilidad de equipamiento e infraestructuras necesarias y adecuadas para el desarrollo de actividades.
• Uso de técnicas para evaluar la calidad de los resultados.
• Avisar a los ciudadanos de los resultados de las evaluaciones.
• Adquisición  de un sistema que garantice la calidad para la gestión de los análisis.
• Personal cualificado y experimentado.
• Aplicación de métodos y procedimientos de trabajo ratificados.
• Garantía de la trazabilidad de las mediciones asociadas a los servicios.
• Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de ciudadanos.

Con la certificación de ISO 9001 en un laboratorio se corrobora que este ha implantado un sistema de gestión de la calidad de acuerdo a los requisitos establecidos por la norma.

Por otro lado la acreditación según ISO 17025 asegura que el laboratorio tiene las competencias técnicas necesarias para desarrollar su actividad y que sus resultados serán válidos y fiables.

Es responsabilidad de la Administración publica, garantizar a sus ciudadanos que trabaja con laboratorios respetuosos con la salud, seguridad y medio ambiente. Debido a estos motivos, seleccionan a los laboratorios que trabajan bajo los requisitos de la ISO 17025.

ISOTools es una Plataforma Tecnológica  que integra en la estructura de los laboratorios facilitando su trabajo desde la planificación del muestreo hasta lo resultados, reduciendo costes.

Los Laboratorios Clínicos deben de prestar un buen servicio y su personal debe estar cualificado para su actividad y para atender correctamente a los pacientes.

Se estructura en dos partes, en la primera están los Requisitos de Gestión y en la segunda nos encontramos con los Requisitos Técnicos. La norma ISO15189 abarca la toma de muestras y su identificación, así como el almacenamiento, análisis de las muestras, comunicación de resultados…

Cuando los Laboratorios Clínicos deciden implantar la ISO-15189 sabe que obtendrán una serie de beneficios como:

•  Reflejo del compromiso con el servicio ofrecido a los clientes.
• Proporción de resultados fiables.
• Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional.
• Disminución de riesgo, errores y reclamaciones debido a una óptima gestión.
• Mayor nivel técnico y personal, gracias a la evaluación y planes de mejora desarrollados.
• Incremento de la productividad, se debe a los nuevos requerimientos de los clientes, a la mejora de la calibración de las maquinarias empleadas…

Las normas ISO 9001 e ISO 17025 sirven como base para la ISO 15189 2007. Aunque esta se fundamente en las anteriormente mencionadas, sólo se debe garantizar el cumplimiento de la ISO 15189 y no existe obligación de cumplir los requisitos establecidos en la 9001 y 17025.

ISOTools es una Plataforma Tecnológica que de manera flexible y adaptable posibilita la gestión de los Sistemas de Calidad de estándares ISO, modelos de gestión, entre otros para cualquier tipo de organización.